Gıda ve Farmasötik Endüstrilerinde Sanitary-Grade Uygulamalar için Seçim Gereksinimleri

Gıda ve ilaç üretiminde, hassasiyet sadece hikayenin yarısıdır. Diğer yarısı saflıktır.Sıkı hijyen standartlarına uymak, ve sıkı temizlik döngülerine dayanabilir.Sağlık sınıfıTasarım.

Eskilerin dediği gibi: "Karavan içindeki su kadar saf olmalıdır".Sağlık uygulamalarında, enstrüman kapın bir parçasıdır.

Sağlık sınıfının tanımlanması

Sağlık standartlarına uygun cihazlar şunlar için tasarlanmıştır:

• Mikrobiyel büyümenin önlenmesi
• Kirlenmeye karşı
• Sık sık temizlenmeye ve sterilize edilmeye katlanın
• Düzenleyici standartlara uymak:FDA,EHEDG, ve3‐A Sağlık standartları

Ana Seçim Kriterleri

1.Maddi Uygunluk

• 316L paslanmaz çelik: Korrozyona dayanıklılığı ve pürüzsüz bitimi nedeniyle ıslatılmış parçalar için endüstri standardı.
• Yüzey Dönüşümü: Ra ≤ 0.8 μm (32 μin) veya daha iyi bakteri yapışmasını önlemek için.
• Elastomerler ve Mühürler: FDA tarafından onaylanmış EPDM, PTFE veya FKM; CIP/SIP kimyasallarına dirençlidir.

2.Hijyenik Tasarım

• Çatlaksız İnşaat: Ölü bacaklar veya kalıntıların birikebileceği keskin köşeler yok.
• Kendi Kendini Çöken Geometri: Ürünün ve temizlik sıvılarının tamamen boşaltılmasını sağlar.
• Orbital kaynaklar: Mikrobiyel barınma noktalarını ortadan kaldırmak için pürüzsüz, akıcı eklemler.

3.Süreç Bağlantı Standartları

• Tri-Clamp / Clamp Ferrules: Hızlı salınım, temizlenmesi kolay, sanitasyon endüstrilerinde yaygın olarak kabul edilir.
• DIN 11851, SMS veya ISO: Uyumluluk için bölgesel sağlık bağlantı standartları.

4.Temizlik ve Sterilizasyon Direnci

• CIP (yerinde temizlik): Yüksek sıcaklıklarda alkali ve asidik temizlik maddelerine dayanıklıdır.
• SIP (Damar Yerinde): Malzeme bozulmadan 121~135 °C'de doymuş buharı tolere eder.

5.Yönetmelik ve Belgelendirme

• Malzeme Sertifikaları: 3.1 veya FDA uyumluluk belgeleri.
• İzlenebilirlik: Tüm ıslatılmış malzemeler için parti numaraları.
• Doğrulama desteği: Yüzey bitirme raporları, kaynak günlükleri ve temizlik doğrulama verileri.

Mühendisler İçin Stratejik İpuçları

1. Araç ile temizlik rejimini eşleştirEğer SIP sıkça gerçekleşirse, mühürlerin ve elektroniklerin tekrarlanan ısı döngüsüne uygun olduğundan emin olun.
2. Çapraz Kirlenme Tehlikelerini DüşününÇoklu ürün tesislerinde, hızlı değişim bağlantılarına ve kolay sökülmesine öncelik verin.
3. Yaşam Döngüsü Bakım PlanıHemen mevcut yedek parçaları ve servis kitleri olan tasarımları seçin.
4. Kalite Sistemleri ile Entegre OlunEnstrümanların kalibrasyon izlenebilirliği ve denetim gereksinimlerini desteklediğinden emin olmak.

Temizlik Performans

Sanitar uygulamalarda, bir cihazın ölçüsü sadece doğruluğunda değil, dokunduğu şeyin bütünlüğünü koruma yeteneğinde de bulunur.Doğru seçim, mühendislik hassasiyetini hijyenik mükemmellik ile uyumlu hale getirir..