Hassasiyet Saflıkla Buluşuyor: Hijyenik Enstrümantasyon İlaç Üretiminde Seçim

Sterilliğin kutsal ve hassasiyetin her şeyden önemli olduğu ilaç endüstrisinde, hijyenik enstrümantasyon seçimi sadece teknik bir karar değil, aynı zamanda stratejik bir karardır. Her sensör, verici ve gösterge, titiz temizlik ve doğrulama protokollerine sorunsuz bir şekilde entegre olurken, ürünün bütünlüğünü korumalıdır. Bu yazı, Çin'in Shandong eyaletindeki bir ilaç fabrikasından gerçek dünya bir vaka çalışmasını inceliyor ve hijyenik ortamlarda enstrümantasyon seçimi için önemli içgörüler sunuyor.

Vaka Çalışması: Türbülanstan Güvene

Zorluk: Salin ve glikoz solüsyonları üreten büyük bir ilaç tesisi, paslanmaz çelik karıştırma tanklarındaki seviye ölçümüyle ilgili sürekli sorunlarla karşılaştı. Çok katmanlı kanatlı karıştırıcılarla donatılmış tanklar, sık sık SIP (Yerinde Buhar) temizliğinden geçiyordu. Mevcut mekanik şamandıralı seviye göstergeleri, türbülans ve buhar etkileşimi nedeniyle güvenilir okumalar sağlayamadı ve hem doğruluğu hem de hijyenik standartlara uyumu tehlikeye attı.

Çözüm: Tesis, eski mekanik göstergelerini Rosemount™ 1408H Temassız Radar Seviye Vericisi ile değiştirdi ve şu özelliklere sahipti:

• Dar ışın odaklaması için 80 GHz FMCW radar teknolojisi
• Tri-Clamp hijyenik proses bağlantısı
• Kesintisiz SIP temizliği için Buhara dayanıklı tasarım
• Ölü bölgeler yok, türbülanslı koşullarda bile tam aralıklı seviye tespiti sağlıyor

Sonuçlar:

Enstrüman Seçimi İçin Önemli Çıkarımlar

İlaç uygulamaları için hijyenik enstrümantasyon seçerken, aşağıdakileri göz önünde bulundurun:

• Temassız ölçüm: Kirlenme riskini en aza indirir ve ömrü uzatır.
• Hijyenik tasarım sertifikaları: EHEDG, 3-A veya FDA uyumlu malzemeler arayın.
• CIP/SIP uyumluluğu: Enstrümanlar yüksek sıcaklıktaki buhara ve agresif temizlik maddelerine dayanmalıdır.
• Dijital entegrasyon: Otomasyon ve veri kaydetme sistemlerinizle uyumluluğu sağlayın.
• Minimum ölü bölgeler: Küçük hacimli tanklarda doğru dolum ve dozajlama için çok önemlidir.

Stratejik Etkiler

Enstrümantasyon bir araçtan daha fazlasıdır—tesisinizin kaliteye, güvenliğe ve yeniliğe olan bağlılığının bir ifadesidir. Hijyenik sınıf sensörlere ve vericilere yatırım yaparak, ilaç üreticileri yalnızca düzenleyici talepleri karşılamakla kalmıyor, aynı zamanda operasyonel dayanıklılıklarını ve marka güvenlerini de yükseltiyor.